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广西九价宫颈癌疫苗Ⅲ期临床研究招募志愿者

广西九价宫颈癌疫苗Ⅲ期临床研究招募志愿者

发布时间:2023-01-28 09:55:03

内容来源:互联网

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内容简介

广西疾控中心作为本临床研究的负责机构将在我中心琅西门诊部启动博唯HPV九价疫苗与默沙东九价HPV疫苗(商品名:佳达修?9)进行免疫原性和安全性对照研究,该研究已经获得广西壮族自治区疾病预防控制中心伦理审查委员会批准。现向社会招募志愿者。招募事宜告知

广西疾控中心作为本临床研究的负责机构将在我中心琅西门诊部启动博唯HPV九价疫苗与默沙东九价HPV疫苗(商品名:佳达修?9)进行免疫原性和安全性对照研究,该研究已经获得广西壮族自治区疾病预防控制中心伦理审查委员会批准。

现向社会招募志愿者。

招募事宜告知如下:

一.招募对象条件和数量

招募1200名年龄满16岁、未满27岁,没有接种过市售HPV疫苗的女性志愿者。

二.招募志愿者要求

1.入组前2周内已采取有效的避孕措施,没有怀孕也未在哺乳期内,且在入组后7个月内(全程接种后1个月前)严格采取有效避孕措施、无生育计划、无长期外出计划。

2.入组前24小时内无发热(<37.3℃)或3天内无急性疾病或慢性病急性发作。

三.研究期限

本研究共将持续24个月,个人参加本研究的时间约为12个月。

四.接种疫苗

根据随机的原则,所有志愿者均有50%的概率接种博唯HPV九价疫苗(研究疫苗)或已上市的九价HPV疫苗(商品名:佳达修?9)。

五.您的获益

您参与本次评估有关的就诊、体检、接种疫苗和生物样本检测都是免费的。观察期间医生会一直对您的健康状况进行密切关注。

六.您的义务

1.如实提供既往病史和疫苗接种史。

2.按要求进行访视、接种和采血。

3.使用研究提供的体温计和刻度尺,进行测量和记录不良反应。

4.告诉医生您在研究期间出现的任何健康问题和服用的药物。

5.首剂疫苗接种后7个月内使用有效的避孕措施。

6.参加研究期间不能参加其他药物或疫苗的临床研究。

七.温馨提示

1.本研究拟于9月19日开始在广西壮族自治区疾病预防控制中心琅西门诊部(南宁市金洲路18号)启动。

2.我中心工作人员将按报名顺序提前和您预约参与研究的具体时间,研究流程大约需耗时2小时,请根据您的个人情况合理安排参加时间。不接待非预约的志愿者到场。

3.请携带您的居民身份证,未满18岁的志愿者需父母一方陪同,并提供陪同父母的身份证及户口本证明材料。

八.报名方式

微信扫描以下二维码填写个人报名信息。

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